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2021年07月06日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布

发布时间:2021-07-14

序号

受理号

注册证编号

批准日期

产品名称

申请人

备注

1

CSZ1900198

国械注准20213400496

2021-07-02

呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)

百康芯(天津)生物科技有限公司

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2

CSZ2100153

国械注准20213400495

2021-07-02

新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

郑州安图生物工程股份有限公司

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3

CQY1901098

国械注准20153132042

2021-07-05

硅橡胶充填人工乳房

余姚市久盛医疗用品厂

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

4

CQY2000218

国械注准20153142007

2021-07-02

一次性使用医用连通器

深圳市昕力医疗设备开发有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

5

CQY2000884

国械注准20163140734

2021-07-02

一次性使用无菌注射针

湖南省绿洲惠康发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

6

CQY2000885

国械注准20163140679

2021-07-05

一次性使用静脉输液针

湖南省绿洲惠康发展有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

7

CQY2000994

国械注准20163011456

2021-07-02

水循环微波消融针

柯惠医疗器材制造(上海)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

8

CQY2001002

国械注准20163130579

2021-07-02

脊柱复位内固定器

博能华医疗器械(北京)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

9

CQY2001325

国械注准20163141493

2021-07-02

一次性使用防针刺伤型静脉留置针

佛山特种医用导管有限责任公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

10

CQY2100240

国械注准20163142310

2021-07-02

凡士林纱布块

绍兴福清卫生用品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

11

CQY2100256

国械注准20173061355

2021-07-02

X射线计算机体层摄影设备

上海西门子医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

12

CQY2100271

国械注准20163101491

2021-07-02

血液透析浓缩液

常州华岳微创医疗器械有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

13

CQY2100299

国械注准20173070319

2021-07-05

pH胶囊无线检测系统

重庆金山科技(集团)有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

14

CQY2100399

国械注准20163162463

2021-07-02

软性亲水接触镜

北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

15

CSY2000713

国械注准20163401034

2021-07-01

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

北京华大吉比爱生物技术有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

16

CSY2000714

国械注准20163402226

2021-07-01

丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法)

湖南康润药业股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

17

CSY2000757

国械注准20163401349

2021-07-01

戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)

北京万泰生物药业股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

18

CSY2100177

国械注准20173400063

2021-07-01

乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

英科新创(厦门)科技股份有限公司

在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件

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