序号 |
受理号 |
注册证编号 |
批准日期 |
产品名称 |
申请人 |
备注 |
1 |
CSZ1900198 |
国械注准20213400496 |
2021-07-02 |
呼吸道病原菌核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法) |
百康芯(天津)生物科技有限公司 |
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2 |
CSZ2100153 |
国械注准20213400495 |
2021-07-02 |
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
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3 |
CQY1901098 |
国械注准20153132042 |
2021-07-05 |
硅橡胶充填人工乳房 |
余姚市久盛医疗用品厂 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
4 |
CQY2000218 |
国械注准20153142007 |
2021-07-02 |
一次性使用医用连通器 |
深圳市昕力医疗设备开发有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
5 |
CQY2000884 |
国械注准20163140734 |
2021-07-02 |
一次性使用无菌注射针 |
湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
6 |
CQY2000885 |
国械注准20163140679 |
2021-07-05 |
一次性使用静脉输液针 |
湖南省绿洲惠康发展有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
7 |
CQY2000994 |
国械注准20163011456 |
2021-07-02 |
水循环微波消融针 |
柯惠医疗器材制造(上海)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
8 |
CQY2001002 |
国械注准20163130579 |
2021-07-02 |
脊柱复位内固定器 |
博能华医疗器械(北京)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
9 |
CQY2001325 |
国械注准20163141493 |
2021-07-02 |
一次性使用防针刺伤型静脉留置针 |
佛山特种医用导管有限责任公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
10 |
CQY2100240 |
国械注准20163142310 |
2021-07-02 |
凡士林纱布块 |
绍兴福清卫生用品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
11 |
CQY2100256 |
国械注准20173061355 |
2021-07-02 |
X射线计算机体层摄影设备 |
上海西门子医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
12 |
CQY2100271 |
国械注准20163101491 |
2021-07-02 |
血液透析浓缩液 |
常州华岳微创医疗器械有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
13 |
CQY2100299 |
国械注准20173070319 |
2021-07-05 |
pH胶囊无线检测系统 |
重庆金山科技(集团)有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
14 |
CQY2100399 |
国械注准20163162463 |
2021-07-02 |
软性亲水接触镜 |
北京市大唐鼎视眼睛护理产品有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
15 |
CSY2000713 |
国械注准20163401034 |
2021-07-01 |
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
16 |
CSY2000714 |
国械注准20163402226 |
2021-07-01 |
丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒(酶联免疫法) |
湖南康润药业股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
17 |
CSY2000757 |
国械注准20163401349 |
2021-07-01 |
戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) |
北京万泰生物药业股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
18 |
CSY2100177 |
国械注准20173400063 |
2021-07-01 |
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
英科新创(厦门)科技股份有限公司 |
在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械证书原件 |
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