2016年第8期国家医疗器械质量公告公布后，河南省食品药品监督管理局立即督促新乡市华康卫材有限公司、新乡市畅达医疗器械有限公司、河南省蓝天医疗器械有限公司全面分析查找产品不合格原因，并制定整改措施，全面整改。长垣县食品药品监督管理局已依法对企业进行了行政处罚。现公示如下：
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企业名称 |
产品 名称 |
规格 型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
不符合标准规定项 |
处罚决定书编号 |
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新乡市华康卫材有限公司 |
一次性使用手术衣 |
130×150 |
生产日期：2015年6月6日；批号：20150528 |
阻微生物穿透，湿态 |
（长）食药监械罚〔2015〕51号 |
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新乡市畅达医疗器械有限公司 |
一次性使用手术衣 |
订制 |
生产日期：2015年7月6日；批号：15070601 |
阻微生物穿透，湿态 |
（长）食药监械罚〔2015〕52号 |
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河南省蓝天医疗器械有限公司 |
一次性无菌手术衣 |
120*180 |
15041603 |
1. 阻微生物穿透，湿态；2.抗渗水性（产品关键区域） |
（长）食药监械罚〔2015〕50号 |
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