为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　附件：质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则

食品药品监管总局
2018年1月4日

2018年第4号通告附件.doc